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    致癌性试验

    美嘉体育新药是国内完成药物致癌性研究最多的机构。美嘉体育新药的致癌试验评价体系均遵从国际 GLP 管理规范,试验设计完全符合美国 FDA、ICH、OECD 以及中国 NMPA 的指导原则。美嘉体育新药拥有国内最具经验的致癌试验病理诊断专家团队,具有丰富的致癌试验背景数据、病理诊断经验和致癌性结果综合分析能力。

    试验类型

    长期致癌试验

    两年大鼠致癌试验

    两年小鼠致癌试验

    短期致癌试验

    6个月Tg.rasH2 小鼠转基因小鼠致癌试验

    动物种属

    大鼠品系

    SD大鼠

    Wistar大鼠

    小鼠品系

    Tg.rasH2转基因小鼠

    服务优势

    中国最早开始系统性积累两年大鼠致癌试验背景数据的机构

    国内最早将LIMS系统(Provantis)应用到致癌试验中的机构

    针对致癌试验的结果统计分析,美嘉体育已形成全面的标准操作规程,能够进行符合NTP、FDA要求的各项生存分析肿瘤分析(Poly-3

    美嘉体育是国内最早开展Tg.rasH2小鼠26周致癌性研究的CRO

    美嘉体育是中国完成药物大鼠致癌和转基因小鼠致癌研究最多的机构,且多项致癌性试验的研究方案通过FDAECAC审核

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