临床CRO
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法规策略咨询
CTA/IND/NDA/ANDA/BLA资料准备与提交
CTD格式资料（模块1~模块5）审核整理
协助审评期间问题答复、补充资料整理/审核/提交
Pre-IND/NDA Meeting资料整理/审核/提交，协助参加会议、
非临床综述/非临床文字总结和列表总结撰写
临床研究期间、上市后变更评估，补充申请资料整理/审核/提交
医学事务
临床开发计划、临床综述文件的撰写
I、II、III期临床试验方案设计和撰写
IIT/ POC/ 0期临床试验方案设计和撰写
IV期/RWS/PMS临床试验方案撰写
临床研究报告的撰写
研究者手册和知情同意书的设计和制作
I、II、III期临床试验的医学监查
医学资料和文献的翻译整理
iDMC/CEC医学支持
临床运营
新药临床实验项目管理和监查，包括 I、 II、III、IV期临床试验
生物等效性临床试验项目管理和监查
研究者发起的临床研究项目管理和监查
真实世界研究临床研究项目管理和监查
质量控制
GCP/GCLP 稽查
GCP/GCLP 培训
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临床中心GCP体系搭配
数据管理/统计
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